Quy trình sản xuất viên nang mềm tiêu chuẩn GMP

Quy trình sản xuất viên nang mềm tiêu chuẩn GMP thường được kiểm nghiệm khắt khe với nhiều bước khác nhau. Hãy xem bài viết này để có được những thông tin hữu về quy trình sản xuất viên nang mềm chuẩn nhất.

Việc sản xuất dạng bào chế thực phẩm chức năng dạng viên nang mềm cần tuân thủ các quy định nghiệm ngặt của Bộ Y tế theo tiêu chuẩn GMP. Quy trình sản xuất viên nang mềm đạt chuẩn là điều kiện tiên quyết quyết định sản phẩm của bạn có đạt chất lượng hay không. Ngoài các yếu tố như nguyên liệu, kỹ thuật bào chế,… quy trình sản xuất sẽ giúp sản phẩm trở nên hoàn hảo khi đến tay người dùng.

Sản phẩm viên nang mềm là một khối thống nhất, mềm dẻo dai. Viên nang mềm được sản xuất bằng việc bơm đầy và đóng với vỏ thuốc dẻo chứa thành phần gelatin. Sản phẩm viên nang mềm thường sử dụng để chứa các loại hoạt chất ở dạng hỗn dịch, dung dịch…

Quy trình sản xuất viên nang mềm

Trên thực tế, mỗi sản phẩm viên nang cứng hoặc mềm sẽ được đóng gói và chế xuất khác nhau. Tuy nhiên để thành phẩm cuối cùng có được sự đồng đều về kích cỡ cũng như cân nặng thì cần sử dụng đến dây chuyền đóng gói tự động. Theo đó, quy trình sản xuất viên nang mềm của của chúng tôi sẽ được vận hành theo các bước cơ bản gồm:

• Bước 1: Nhận nguyên vật liệu và nhập kho.
• Bước 2: Lấy mẫu kiểm nghiệm tất cả các nguyên vật liệu.
• Bước 3: Chuyển nguyên vật liệu được kiểm nghiệm vào xưởng sản xuất.
• Bước 4: Cân chia mẻ, chuyển vào pha chế để tạo cốm hoặc dung dịch cũng như bao trộn ngoài phù hợp dạng bào chế.
• Bước 5: Đóng nang thông qua máy đóng nang tự động.
• Bước 6: Ép vỉ, đóng lọ tùy theo quy cách sản phẩm đăng ký.
• Bước 7: Đóng gói và hoàn thiện sản phẩm.
• Bước 8: Lấy mẫu thành phẩm tiến hành đem đi kiểm nghiệm.
• Bước 9: Nhập kho + Lưu hồ sơ + Lưu mẫu -> Phân phối

Nguyên tắc hoạt động của quy trình sản xuất viên nang mềm

So với những dây chuyền sản xuất viên nang cứng thì dây chuyền sản xuất viên nang mềm phức tạp hơn rất nhiều. Bởi viên nang được tạo nên từ gel nên cần phải thực hiện thật cẩn thận nhằm giúp vỏ ngoài có khả năng bảo quản được nhân bên trong. Trong quá trình chế nang thì dung dịch vỏ nang chứa trong bình sẽ được rót ra để tạo thành lớp mỏng rồi đưa sang trống quay để làm lạnh trước.

Khi đã gặp lạnh thì gelatin sẽ bị đông cứng thành một lớp màng khá mỏng. Lớp màng này được chuyển lên ống có bôi dầu và đưa vào trục nhằm tạo nên nang. Trục tạo nang chính là hai ống hình trụ quay ngược chiều nhau. Trên mỗi trục là khuôn của một nửa vỏ nang nằm đối xứng với nhau.

Khi hai nửa vỏ nang này tiếp xúc với nhau thì đãy nang sẽ được hàn kín lại trước. Cùng lúc đó những dược chất sẽ được đóng vào bên trong nang nhờ vào piston phân phối. Sau đó hai khuôn lại tiếp tục quay và nang sẽ được hàn kín lại hoàn toàn để tránh bị rỉ nhân bên trong ra ngoài. Cuối cùng máy sẽ thực hiện cắt rời viên nang khỏi màng gelatin.

Liên hệ gia công viên nang mềm

Quy trình sản xuất viên nang mềm là quy trình sản xuất khép kín. Mọi khâu, mọi giai đoạn đều được diễn ra nhịp nhàng và hiệu quả. Đẩy mạnh hiệu suất làm việc, đồng thời loại bỏ được mối nguy khác từ bên ngoài môi trường.

Các cá nhân, tổ chức hay doanh nghiệp đang quan tâm đến dịch vụ gia công thực phẩm chức năng, dược phẩm dưới dạng viên nang mềm theo yêu cầu, đừng ngần ngại, hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi để được tu vấn cụ thể và có được những sản phẩm chất lượng nhất.